ISO/IEC 17025:2017: что появилось в новой версии стандарта?

Стандарт ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования по компетентности испытательных лабораторий и калибровки» признается во всем мире. Данный документ вышел в ноябре 2017 года и заменил действующий на тот момент международный стандарт ISO/IEC 17025:2005. Общемировым требованиям должно соответствовать не только лабораторное оборудование (например, сушильные шкафы), но и оценка качества исследований. Единые стандарты для признания результатов работ лабораторий и содержит данный стандарт. Какие же изменения появились в новой версии?

Основные отличия

В первую очередь новый стандарт ориентируется на современные технологии в лабораторной деятельности (которые за прошедшие годы существенно шагнули вперед). В частности, новая версия позволяет лабораториям внедрить систему качества звука. Также в действующей версии обновлен словарь терминов и внесены новые понятия, которые появились благодаря развитию IT-технологий. Так, в новом стандарте целая глава посвящена использованию компьютерных систем, подготовке отчетов и оформлению результатов в цифровом виде, ведению электронных записей.

Кроме того, стандарт ISO 9001 по менеджменту качества был обновлен в 2015 году. И эти изменения нельзя было не учесть в ISO/IEC 17025:2017. В документе появился раздел, посвященный риск-ориентированному мышлению, которому немалое внимание уделяется в стандарте ISO 9001.

Также в новом документе говорится о внедрении процессного подхода. Это понятие взято из других обновленных стандартов ИСО, что говорит о стремлении унифицировать работу в разных сферах деятельности во всем мире. Этот подход предполагает рассмотрение работы любой организации как сети процессов, связанных с ее целями и миссией.

Помимо этого, в версии 2017 года расширилась область применения, что позволило использовать стандарт в большем количестве видов лабораторной деятельности.

Совершить переход на новый стандарт необходимо в течение трех лет со времени его официальной публикации. По истечении этого срока аккредитация лабораторий по предыдущей версии стандарта не будет действительной. Поэтому для успешной работы владельцам лабораторий необходимо не только вовремя проверять и заменять оборудование (например, сушильные шкафы), но и внедрять новые стандарты качества.